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東京大学大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会において承認を受けた研究
検査部における新規測定試薬及び測定機器の評価(包括的申請)自動血球計数機Yumizen H2500の有用性に関する研究(承認番号2019300NI-21)
  1. 研究課題名
    検査部における新規測定試薬及び測定機器の評価(包括的申請)
    自動血球計数機Yumizen H2500の有用性に関する研究
  2. 承認番号,承認日
    2023年3月22日(承認番号2019300NI-21)
  3. 内容
     末梢血液検査の血球数算定は自動血球計数器で行われます.測定原理として電気抵抗法とフローサイトメトリー(FCM)法がありますが,前者では粒度分布図(ヒストグラム),後者では血液細胞の散布図(スキャッタグラム)が作成されます.このスキャッタグラムやヒストグラムに種々の血液疾患で特徴的なパターンが示されれば血液検査の段階である程度の血液疾患が分類可能となります.
     本研究は,自動血球計数機Yumizen H2500で作成されたヒストグラムやスキャッタグラムが造血器腫瘍検体の検出や骨髄再産生能評価における有用性を評価することを目的としています.本研究は,臨床検査後の残余検体を収集して自動分析装置にて測定し,装置の性能評価を実施します.特に患者さんに新たにご負担いただくことはありません. 研究のプロトコールは株式会社堀場製作所が作成し,東京大学医学部附属病院検査部が承認したものを使用します.またデータの解析は,東京大学医学部附属病院検査部と株式会社堀場製作所が共同で行います.
  4. 連絡先
    東京大学医学部附属病院検査部 血液形態検査室
    03-3815-5411(内線35046) 高橋千由紀
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