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東京大学大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会において承認を受けた研究
検査部における新規測定試薬及び測定機器の評価（包括的申請）HbA1cの全血測定に関する糖尿病検査項目自動分析装置DM-JACK Ex+の性能評価（追加申請）（承認番号2019300NI-10）
  1. 研究課題名
    検査部における新規測定試薬及び測定機器の評価（包括的申請）
    HbA1cの全血測定に関する糖尿病検査項目自動分析装置DM-JACK Ex+の性能評価（追加申請）
  2. 承認番号，承認日
    2021年6月23日（承認番号2019300NI-10）
  3. 内容
    　へモグロビンA1c（HbA1c）の測定は糖尿病の診断や治療目標に使われている検査です．HbA1cは高速液体クロマトグラフィー法での測定が多くの検査室で使用されていますが，近年，免疫法や酵素法などの測定法が開発され，それぞれの方法の利点を考慮し，適切な検査法が選択されています．
    日立化成ダイアグノスティックス・システムズ株式会社の糖尿病検査項目自動分析装置DM-JACK Ex+は1本の採血管でHbA1cの他，血糖値などの糖尿病検査項目の同時測定が可能な測定装置となっております．DM-JACK Ex+におけるHbA1cの測定法は酵素法が採用されております．本研究では，HbA1c測定についてDM-JACK Ex+の性能評価を行います．　
    　本研究は，廃棄前の残余検体・検査記録（診療記録等含む）を収集して行う研究です．患者さんに新たにご負担いただくことはありません．

    連絡先： 東京大学医学部附属病院検査部 血栓止血血糖検査室 03-3815-5411（内線35047） 増戸梨恵
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